序号

产品名称

参数要求

1

诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产试剂，定性检测肛拭子、粪便、呕吐物等样本中诺如病毒核酸；试剂含内标，用于对核酸提取、核酸扩增的整个过程进行监控，UDG酶和dUTP防污染系统。基于荧光定量PCR技术，可在ABI 7500，ABI Q5，SLAN，LightCycler480等PCR扩增仪适用；批内和批间重复性好，检测结果Ct值的变异系数（CV）≤5%。

2

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产试剂，定性检测痰液、支气管肺泡灌洗液、尿液等样本中结核分枝杆菌复合群核酸；试剂含内标，用于对核酸提取、核酸扩增的整个过程进行监控，UDG酶和dUTP防污染系统。基于荧光定量PCR技术，可在ABI 7500，ABI Q5，SLAN，LightCycler480等PCR扩增仪适用；批内和批间重复性好，检测结果Ct值的变异系数（CV）≤5%。

3

补体因子H检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

可定性检测尿液中补体因子H，用于尿路上皮细胞病变筛查，特异性高，5分钟快速出结果。

4

碳青霉烯酶检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

可用于耐药肠杆菌目细菌CRE的五种常见碳青霉烯酶（KPC、NDM、IMP、VIM、OXA-48）的快速检测。

5

PDL1抗体试剂（免疫组织化学法）

用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)非小细胞肺癌(NSCLC)组织切片中PD-L1蛋白的表达情况，用于辅助鉴别可使KEYTRUDA®(pembrolizumab帕博利珠单抗)治疗的NSCLC患者。要求：试剂具备注册证或备案证明；适用于Leica BOND-MAX、Dako AutoStainer Link 48或Ventana BenchMark ULTRA染色平台；染色效果稳定；一致性好；灵敏度为1%。

6

幽门螺旋杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

用于幽门螺杆菌克拉霉素耐药的临床辅助诊断，为临床医生评估个体中幽门螺杆菌的耐药特性提供参考。

要求：定性检测胃粘膜组织或胃黏膜组织石蜡包埋切片样本中幽门螺杆菌23SrRNA基因两个多态性位点的三种点突变A2142G,A2143G,A2142C。检测时间≤3小时。

适用于宏石SLAN9600P,ABI7500,Roche480仪器等；试剂盒需具备药监局注册证；检测限不大于1.0×105 copies/mL。精密度：重复性变异系数（CV）不大于10.0%；批间差变异系数（CV）不大于15.0%。