关于开展医院临床研究调查工作的通知

各科室：

接山东省卫生健康委员会的通知，根据国家卫生健康委办公厅《关于开展医疗机构临床研究调查工作的通知》（国卫办科教函[2019]902号）的要求，现对我院开展的临床研究情况进行调研统计。

一、调研范围：

1 医院在研的由本院医务人员作为主要研究者发起的，非以产品注册为目的，有临床干预措施的临床研究项目，包括已经按照有关临床研究项目管理要求通过伦理审查、项目备案但尚未结题的项目，不包括基础医学和应用基础医学研究项目。

2 医院在研的由医疗机构研究者发起的以“干细胞、体细胞、基因治疗、异种移植、超产品说明书使用药品或医疗器械（包括无安全数据的联合用药）"等为临床干预措施的临床研究项目。

3 研究认为需要报告的、由研究者发起的有临床干预措施的其他临床研究项目。

二、调研方式：

以“干细胞、体细胞、基因治疗、异种移植、超产品说明书使用药品或医疗器械”等为临床干预措施的临床研究项目的项目负责人请在2020年2月14日前登录医学研究登记备案信息系统（https://114.255.48.20，填报指南详见系统首页）在线填报项目相关信息。其他在研临床研究项目相关信息填报可延期至2020年3月20日。

三、医学研究登记备案信息系统账号申请：

请项目负责人下载附件1医学研究登记备案信息系统新开账户信息表，填写完整并发送至临床研究中心邮箱 sddxlcyjzx@163.com 用于账号注册。（初始密码为:a123456 请先完成注册后再登录填写）

具体信息及相关流程未尽之处，请联系科研处咨询。

联系人： 陈慧 82166953

附件1医学研究登记备案信息系统新开账户信息表.xls