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齐鲁医院Ⅰ期药物临床试验中心召开项目启动会

时间:2021-07-02 18:03:29   浏览量:

【本站讯】6月28日,齐鲁医院科研处Ⅰ期药物临床试验中心项目启动会在新兴楼会议室召开,院长陈玉国出席会议并致辞。消化内科主任左秀丽、肝病科副主任范玉琛、科研处Ⅰ期药物临床试验中心及药物临床试验机构办公室全体成员参加会议,会议由科研处处长杨晓云主持。

陈玉国指出,近年来国家高度重视医药健康产业,作为健康中国战略的重要内容,国家鼓励产学研一体化建设,不断推动我国创新药物发展。医院创新性整合院内临床试验资源,理顺临床试验管理流程,给予政策大力支持和鼓励医院PI牵头开展Ⅰ-Ⅳ药物临床试验项目。医院以今年新获批的国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室为条件支撑,为开展高质量临床研究保驾护航,同时为充分发挥医疗资源优势,全力打造研究型医院,下一步将以Ⅰ期药物临床试验中心为基础建设标准化、规范化的研究型病房,提升医院临床研究和药物创新能力。

Ⅰ期药物临床试验中心主任俞淑文对项目临床试验方案进行了详细介绍,与会临床专家代表从专业角度对该药AESAE发生率较高、目标人群为非适应症人群、入排标准的量化、SAE发生是否是一过性以及受试者补偿费用等方面给予建议,并围绕建设研究型病房进行讨论。杨晓云强调,药物临床试验工作是医院的“一把手工程”,医院高度重视,将药物临床试验机构办公室和Ⅰ期药物临床试验中心等部门整合至科研处进行一体化管理,理顺Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验管理流程,并给予人力、财力、物力等各方面的大力支持,将为医药企业新药研发合作持续提供高质量的服务。

【来源:科研处 责编:王文斐 审核:刘艳】

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