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我院完成CDE第二批新录人员实训任务

时间:2017-11-20 11:23:35   浏览量:

【本站讯】11月13-15日,我院顺利完成CDE(CDE:国家食品药品监督管理总局药品审评中心)第二批53名新录人员实训任务。

今年9月11-13日,我院承接了CDE 47名新录人员实践培训任务,实训效果获得CDE及SDFDA(SDFDA:省食品药品监督管理局)的高度认可,并派遣第二批53名新录人员来我院实训。13日上午9:30,在新兴楼二层会议室召开欢迎仪式,副院长胡三元出席会议并致辞,药理基地办公室主任李朝武主持会议。胡三元在讲话中表示我院很荣幸能成为本次实训的唯一一家医疗机构,这是对我院临床试验工作的肯定,也为我院提供了更好的临床试验发展平台。李朝武就临床试验管理流程进行了介绍,包括立项、伦理审查、合同、启动、筛选入选、随访、出组、药品管理、质量管理、档案管理等。会后,由药理基地各带队老师带领学员前往血液科、化疗科、风湿免疫科、神经内科,协同科室研究者进行为期2天的实践带教。15日下午,各带教老师对带教过程中学员产生的各种疑问进行汇总并统一解答。

本次实训总结了第一次实训经验,更好地为学员展现了医疗机构临床试验数据产生的全过程,使其日后进行临床试验数据核查工作时,能更形象全面的还原试验过程,保证核查结果科学可靠。

【作者:刘娜 来自:药理基地办公室 责编:田玉清】

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