【本站讯】近日，山东大学齐鲁医院药物临床试验机构新专业资格认定动员会在新兴楼会议室举行。院长陈玉国，副院长纪春岩、田辉出席会议。临床试验机构办负责人王白璐，来自急诊医学、胸外、乳腺外、老年病、烧伤与整形专业的负责人徐峰、吕瑞娟、杨其峰、程梅、胡振生及研究团队成员参加会议。

陈玉国在动员会上指出，我院药物临床试验机构作为国内较早批准开展临床试验的单位，依靠雄厚专业优势和多年积累的丰富经验，始终在全国发挥着引领和带动作用，为推动我国新药研发水平、发展医药工业和造福患者做出突出贡献。这次医院组织临床试验机构新专业资格认定的申报工作，立足于医院长期、全面发展，为新专业提供更广阔的发展空间，对提升医院综合实力具有重要的意义。

纪春岩在发言中指出，医院现有药物临床试验资格认定专业18个，新增申报专业8个，此次资格认定工作是医院药物临床试验全面发展的关键环节。在当前国家对临床试验监管实行高标准、严要求、重规范的形势下，希望各新专业认真筹备、积极落实，牢固树立法规意识、严把质量体系建设，切实承担药品研发的质量责任和社会责任。田辉表示，各新专业要严格按照国家资格认定标准进行落实，加强硬件设施配置、制度与SOP制订、研究团队培训，熟练掌握临床试验的理论知识与实践技能，以顺利通过国家食品药品监督管理总局的现场检查。

会上，王白璐介绍了国家药物临床试验机构专业资格认定的流程与要求，对下一步重点工作做了详细安排。对与会人员进行了GCP及伦理培训，各专业负责人对资格认定的相关问题进行了热烈的交流与讨论。

【作者：刘娜 来源：药理基地办公室 责编：尹璐】