【本站讯】1月21日，国家药品监督管理局创新药物临床研究与评价重点实验室年会暨药械临床试验中心效率委员会成立大会在山东大学齐鲁医院召开。山东大学齐鲁医院院长、国家药品监督管理局创新药物临床研究与评价重点实验室主任陈玉国出席会议并致辞，实验室学术委员会主任委员李春盛出席会议，会议由药械临床试验中心执行主任赵维主持。

陈玉国在致辞中向各位专家对齐鲁医院国家药品监督管理局创新药物临床研究与评价重点实验室的关心和支持表示感谢，并介绍了齐鲁医院的发展历程、药械临床试验中心的成立背景及组成、国家药品监督管理局创新药物临床研究与评价重点实验室的发展情况，强调了重点实验室的发展规划。希望新组建的效率委员会为医院药械临床试验中心的创新发展提供建议，加强医研企合作沟通、拓宽多元高质量发展路径。

赵维就国家药品监督管理局创新药物临床研究与评价重点实验室发展方向论证向与会专家进行了汇报，从四大重点发展方向及中心体系建设两个方面进行了详细阐述。科研处副处长王白璐向与会专家作国家药品监督管理局创新药物临床研究与评价重点实验室年度报告，从实验室研究方向、研究工作进展、人才培养与运行机制、工作计划四个方面进行了重点汇报。

学术委员会审议了重点实验室的研究工作进展，肯定了实验室近一年所取得的成果和发展，并对实验室研究方向、人才培养、对外合作等方面提出了宝贵建议。经过与会专家充分讨论，认为该实验室制定的发展方向切实可行，一致通过论证。

会议同期举办了效率委员会成立仪式，聘请江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理王泉人、江苏先声药业有限公司副总裁王峰、石药控股集团有限公司临床事业部总裁项安波、正大天晴药业集团股份有限公司副总裁姜国勇、齐鲁制药集团有限公司副总裁张明会任首批效率委员会委员，陈玉国、赵维为各位委员颁发聘书。

赵维向各位专家介绍了中心正在开发完善具有自主知识产权的临床试验信息化系统，构建全员践行、精准可控的临床试验质量控制体系，完善严守规范、精准助力的临床协调员管理制度，以确保临床试验工作的高效、规范运行，提升数智化药械临床试验中心的运营效率。与会专家针对效率委员会运行管理制度、如何加速院企创新转化、研究中心如何配合申办方高效开展运营工作等议题进行了深入讨论。结合药械临床试验中心的现有工作及重点发展方向，为中心的发展提出了高屋建瓴的指导及战略性的解决方案。

近年来，国家出台了一系列针对创新药研发和加速创新药审评审批的支持政策，标志着我国创新药研发进入一个“加速度”时代，对于产学研医融合推动创新药研发和转化落地具有重要意义。齐鲁医院作为“国家队”医院，始终以服务国家重大需求为核心使命，整合重点实验室、I期药物临床试验中心、临床试验机构办公室、临床研究病房等创新单元，成立了“药械临床试验中心”，旨在打通创新药全生命周期的评价链条。药械临床试验中心将在学术委员会和效率委员会的指导下，形成“政产学研用”贯通式创新转化模式，不断在药品研发和监管技术支撑领域开展原创性科技攻关，努力解决基础性、关键性、前沿性、战略性的技术问题，力争为加快推进我国药品研发的科学化、法治化、国际化和现代化作出积极贡献。

【作者：郑义、袁桂艳、张舒 来源：药械临床试验中心 责编：尹璐 审核：王磊】