【本站讯】近日，山东大学临床研究系列培训第5场“生殖医学临床研究”在山东大学齐鲁医院大礼堂举行。中国科学院院士、山东大学副校长陈子江及其生殖医学团队成员魏代敏教授受邀做“生殖医学临床研究的挑战与策略”和“山大生殖RCT研究经历分享”讲座，讲座由齐鲁医院院长陈玉国主持。

陈玉国围绕临床研究中心的重点工作进行简要汇报，强调了临床研究培训对于提高医务人员的科学方法学运用和研究过程质量把控的重要性，对陈子江院士对于临床研究中心近一年来工作的鼎力支持和帮助表示感谢。

陈子江院士从目前国内辅助生殖的现状出发，介绍了辅助生殖的研究热点和未来发展方向。高质量的人口增长是我们追求的目标，但目前却面临不孕率逐年升高、临床实践缺乏高级别证据等现状，亟待开展高质量的随机对照临床研究（RCT）。院士详细介绍了山大生殖团队“多囊卵巢综合征（高反应）患者冻胚移植”、“有排卵患者（正常反应）冻胚移植”、“冷冻单囊胚移植” 三个临床研究，指出冷冻胚胎应用于辅助生殖已成为一种常规的、成熟的、高稳定率和高成功率的技术，对于选择性全胚冷冻策略的利弊风险、适用人群及影响结局的因素需要临床研究提供高质量证据。希望在未来能更加有效地利用临床病例资源，进行多学科深度交叉融合，基于循证证据形成中国人自己的诊疗规范及实践指南，从而更好地服务于患者。

随后，魏代敏教授从年轻医生的角度出发，分享了自己近10年来在院士带领下开展生殖RCT研究的经历，从方案设计、伦理审批、研究注册、实施培训、数据收集、质量控制、结果报告等方面详细介绍了完成研究的流程和每个环节的注意事项。同时，魏代敏教授指出临床研究成功的几个缺一不可的条件：高瞻远瞩的学科带头人是前提，重要研究问题的提出是灵魂，科学严谨的设计是关键，有执行力的团队是保障，更重要的是临床研究需要激情、决心和坚持。

院士团队就现场医务人员提出的问题进行了深入浅出的解答，与会人员获益良多。医院为每位提问者赠送了医学科研方法工具书，希望通过培训和学习进一步激发人员对于科研的思考和方法的解惑。本场培训共200余位医务人员到场聆听，4000余人次线上收看。

【来源：科研处 责编：王文斐】