【本站讯】由天坛医院江涛教授团队首次发现的PTPRZ1-MET融合基因（以下简称ZM融合基因）及其特异性靶向药物伯瑞替尼在治疗继发性胶质母细胞瘤的I期临床试验中，取得了较好疗效。为了进一步推动该靶向药物疗法的临床转化，我院神经外科李刚教授团队将承担伯瑞替尼的II/III期临床试验的山东多中心研究项目，并于3月6日召开了项目启动会。神经外科主任李刚教授，王宏伟、宫杰副教授，护士长李海燕、邱春兰及药物临床试验机构中心副主任王白璐等出席了会议。

经山东大学齐鲁医院药物临床试验伦理委员会审核和批准（伦理审查编号： 2018071），由李刚教授参研的《一项随机、对照、开放、多中心、II/III期临床研究评价伯瑞替尼肠溶胶囊治疗PTPRZ1-MET融合基因阳性继发性胶质母细胞瘤的安全性和有效性》 临床试验，目前已经正式启动。该研究已经获得国家食品药品监督管理总局批准（批件号2015L00971，2015L00972），试验将在山东大学齐鲁医院等全国17家医院先后展开。

参加本课题研究，受试者有可能获得总体生存期延长和生活质量的提高，并通过本项目的研究更加明确自身疾病的情况，以便于进行个性化治疗和各项护理支持。本研究所获得的有关伯瑞替尼治疗脑胶质瘤的最新信息将有益于同类患者的治疗。

胶质瘤作为中枢神经系统肿瘤中最常见的恶性肿瘤，具有死亡率高、易复发、对放化疗耐受性强等特点，尤其是恶性程度最高的胶质母细胞瘤，中位生存期仅12个月左右，其治疗一直以来都是神经外科的难点。当前胶质母细胞瘤的治疗策略以手术及术后联合放化疗的治疗方案为主。化疗是脑胶质瘤治疗的重要环节，对于新诊断的GBM，中国中枢神经系统胶质瘤诊断与治疗指南（2015）强烈推荐替莫唑胺同步放疗联合辅助化疗方案（一线方案）。手术及术后联合替莫唑胺放化疗使部分GBM患者取得了较好的疗效，然而大多数肿瘤仍然难免复发。近年来，随着GBM分子遗传学研究的逐渐深入，某些细胞信号转导途径和相关基因在脑胶质瘤的发生及进展过程中所起的重要作用越来越明晰，极大推动了分子靶向治疗及精准医疗的开展，为脑胶质瘤的精准诊疗开辟了新的方法和手段。

ZM融合基因是继发性胶质母细胞瘤恶性进展的关键驱动因子，伯瑞替尼是针对其下游的c-Met的单靶点小分子靶向药物，在其他肿瘤（如非小细胞肺癌）中的临床试验已经开展。伯瑞替尼作为小分子c-Met激酶抑制剂，通过与ATP竞争位点结合，阻断酪氨酸激酶磷酸化发挥抑制c-Met激酶的作用。

【作者：薛皓 来源：神经外科 责编：李小诗】