尊敬的患者朋友：

　　山东大学齐鲁医院正在开展评估胃内球囊系统用于成年人减重的临床研究。该胃内球囊系统采用吞服的方式进入胃内，通过向球囊内注入填充物，使其占据胃内部分空间，减少食物摄入量，增加饱腹感，延缓胃排空，从而达到减重目的。

　　该研究已经通过了江苏省药监局备案（苏械临备20200158）并获得了山东大学齐鲁医院伦理委员会的批准，且在首都医科大学附属北京友谊医院、中南大学湘雅三医院、同济大学附属上海市第十人民医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院等全国多家医院同步开展，全国共招募190名患者参与这项研究。本研究预期为34周，分为三个阶段：筛选期（2周）、置入期和置入后随访期（32周）。

　　参与该研究项目患者条件：

　　1.18≤年龄≤65周岁，性别不限；

　　2.BMI≥27.5 kg/m²且BMI≤40 kg/m²；

　　3.既往尝试过其他减重方法但效果不满意者；

　　4.研究期间愿意避免使用以减重为目的的药物或其他物质；

　　5.研究期间愿意避免使用非甾体类抗炎药，包括阿司匹林，双氯芬酸，布洛芬，萘普生或其他已知的胃刺激药物。

　　如您有意参加该项研究，医生将初步判断您是否符合本研究入选要求。如符合要求，您将免费获得研究相关的筛选检查、减重器械和后续随访检查。另外，您需要配合在置入减重器械后的第4周、16周、24周、32周回院进行随访，医生将于第8周进行电话随访。

　　如果您对该研究有兴趣，可通过以下方式咨询。

　　联系科室：普外科减重与代谢外科

　　联系人：刘少壮、刘腾

　　咨询电话：18560085165、18560089760

　
　2021年5月8日